Le normative non aspettano
EU FMD richiede un identificativo univoco e verificabile su ogni confezione. Senza di esso, il prodotto non può essere spedito nei mercati regolamentati.
In produzione presso
Basato su componenti industriali di cui si fida già
- Visione Cognex
- PLC Siemens
- TraceLink
- GS1 DataMatrix
Report di lotto
Ogni lotto si chiude con un report completo.
Ogni codice emesso per il lotto è elencato con il suo esito, accanto ai totali di astucci conformi e scartati.
- Seriale, lotto, scadenza ed esito per ogni astuccio.
- Totali e tasso di conformità calcolati automaticamente.
- Salvato in PDF sul vostro hardware.
Report di produzioneLotto di esempio · produzione giornaliera
Lotto completato- Codici emessi
- 21.000
- Conformi
- 20.000
- Scartati
- 198
- Conformità
- 99,02%
| (21) Seriale | Esito |
|---|---|
| 7Q4M2K9X1B | PASSED |
| K82TZ5W0NP | PASSED |
| 3HV9RJ6C4D | REJECTED |
| W1N7PA2E8S | PASSED |
Il divario della serializzazione
La conformità è obbligatoria. Le piattaforme enterprise non sono pensate per Lei.
I sistemi enterprise sono sovradimensionati
Software multilivello, server dedicati e team di convalida sono dimensionati per centinaia di linee, non per le una o due che gestisce.
Un codice errato, una spedizione persa
Codici illeggibili o non verificati portano a spedizioni respinte e richiami. Ogni astuccio deve essere controllato, non campionato.
Come funziona
Un'unica linea compatta: alimentazione, stampa, verifica, scarto.
iX-Nilatis automatizza l'intera fase di serializzazione su un unico nastro trasportatore e conserva le evidenze di ogni astuccio.
- 01
Alimentazione
Gli astucci entrano sul nastro. Un sensore di prodotto e la misura della velocità sincronizzata tracciano ciascuno di essi.
PLC Siemens · sensore di prodotto - 02
Stampa
Su ogni astuccio viene stampato un GS1 DataMatrix univoco con GTIN, numero di serie, lotto e scadenza.
Stampante industriale TD pro - 03
Verifica
Una telecamera Cognex legge ogni codice e ne controlla la qualità di stampa prima che l'astuccio prosegua.
Visione Cognex - 04
Scarto e report
Gli astucci non conformi vengono espulsi automaticamente dalla linea. Il report di lotto si esporta per TraceLink.
Soffiatore a valvola di pressione · esportazione TraceLink
Hardware
Componenti industriali standard in ogni stazione.
Dal PLC alla valvola di scarto, ogni parte proviene da un produttore affermato.
01Telecamera Cognex
Legge ogni codice e ne valuta la qualità di stampa.
02Stampante industriale
Stampa GTIN, numero di serie, lotto e scadenza su ogni astuccio.
03Valvola di scarto
Espelle dalla linea gli astucci non conformi con una valvola a pressione.
04PLC Siemens
Gestisce il nastro e sincronizza stampante, telecamera e scarto.
05Nastro trasportatore
Un sensore di prodotto e la misura della velocità tracciano ogni astuccio.
180/minastucci, validati con alimentazione manuale
50.000+astucci in un unico lotto di produzione
100%degli astucci controllati dalla telecamera, senza campionamento
In sedei record di lotto restano sul Suo hardware
Su ogni astuccio
Ogni astuccio porta un codice che può dimostrare.
Un esempio di GS1 DataMatrix stampato con le sue righe leggibili. Contiene il primo seriale del report di lotto qui sopra: scansionalo con qualsiasi app GS1.
- (01) GTIN
- Global Trade Item Number che identifica il prodotto.
- (21) Numero di serie
- Univoco per ogni singola confezione.
- (10) Lotto
- Lotto in cui è stata prodotta la confezione.
- (17) Scadenza
- Data di scadenza, codificata AAMMGG.
Dimensionata per una linea
L'essenziale della serializzazione, senza un progetto enterprise.
La maggior parte delle piattaforme di track-and-trace è progettata per multinazionali con centinaia di linee in molti stabilimenti: software multilivello, team di convalida dedicati e licenze enterprise. Nilatis costruisce per lo stabilimento con una linea che deve essere serializzata adesso.
Piattaforma enterprise tipicaNilatis
Pensata perProduttori multinazionali con centinaia di lineeUn'unica linea in una piccola o media azienda
HardwareInfrastruttura server enterprise dedicataUn mini PC o PC industriale in linea
Architettura softwareLivelli separati per linea, stabilimento e cloudUn unico sistema integrato in linea
PrezzoAccordi di licenza enterprisePrezzo commisurato a una sola linea
Copertura normativa
Progettato attorno agli standard che deve rispettare.
iX-Nilatis svolge il lavoro a livello di astuccio su cui si basa ogni normativa: codifica, verifica e record di lotto. I caricamenti e la rendicontazione restano nel processo che già utilizza.
EU FMD / EMVO
Un identificativo univoco in un DataMatrix 2D su ogni confezione di medicinale soggetto a prescrizione.
Stampa e verifica codice prodotto, numero di serie, lotto e scadenza su ogni astuccio, con report pronti per il Suo flusso di caricamento EMVS.
GS1 DataMatrix
Application identifier GS1 codificati in un simbolo 2D leggibile e classificabile.
Codifica (01) GTIN, (21) numero di serie, (10) lotto e (17) scadenza, e controlla la qualità di stampa con una telecamera Cognex.
TraceLink
Numeri di serie assegnati e rendicontati tramite il Suo account TraceLink.
Importa i codici assegnati o li genera su richiesta, quindi esporta i report di produzione per il caricamento.
Dati e sicurezza
I tuoi dati di produzione restano sulla tua linea.
iX-Nilatis funziona su un mini PC o PC industriale sotto il Suo controllo, non su un abbonamento cloud. I record di lotto e la cronologia dei codici vengono creati e conservati sul Suo hardware e lasciano il Suo stabilimento solo quando li esporta.
On-premise per impostazione predefinita
La piattaforma funziona interamente su hardware installato nel tuo stabilimento. Nessun dato di produzione passa dai nostri server per funzionare.
Controlli tu ogni esportazione
I report di produzione e le esportazioni TraceLink avvengono secondo i tuoi tempi, dalla tua linea, non automaticamente verso terzi.
Nessuna rivendita dei dati di produzione
Non vendiamo, affittiamo o condividiamo i tuoi dati di produzione o di lotto con nessuno, in linea con la nostra informativa sulla privacy.
In produzione
In funzione ogni giorno da Remedina.
Remedina S.A. utilizza iX-Nilatis nel suo reparto di confezionamento, con lo stesso flusso di stampa, verifica e scarto descritto in questa pagina.
La linea stampa e verifica il GS1 DataMatrix sugli astucci di Remedina come parte del confezionamento quotidiano.
Visita remedina.grPerché Nilatis
Un team focalizzato che costruisce, installa e supporta la Sua linea.
Abbiamo un solo compito: rendere pratica la serializzazione per le aziende trascurate dai grandi fornitori. Progettiamo, costruiamo, installiamo e assistiamo ogni linea direttamente.
Parli direttamente con gli ingegneri
Le persone che hanno costruito iX-Nilatis sono le stesse che rispondono alle Sue chiamate.
Installata da chi l'ha costruita
Il team che ha progettato la Sua linea la installa nel Suo reparto di confezionamento.
Nata nei reparti di confezionamento
Le nuove funzioni nascono dalle linee dei clienti, compresi progetti di ispezione e tracciabilità su misura.
FAQ
Domande frequenti
Che cos'è iX-Nilatis?
Una linea di serializzazione per astucci farmaceutici. Stampa un GS1 DataMatrix su ogni astuccio, controlla ogni codice con una telecamera, scarta automaticamente gli astucci non conformi e conserva il record di lotto completo.
iX-Nilatis funziona con TraceLink?
Sì. Può generare codici per lotto o importare codici già assegnati in TraceLink, quindi esportare il report di produzione per il caricamento.
Qual è la differenza tra iX-Nilatis e un sistema su misura?
iX-Nilatis è una linea di serializzazione standard per piccole e medie aziende farmaceutiche. I sistemi su misura sono progettati per aziende che necessitano di logiche di ispezione speciali, scansione a bordo linea o tracciabilità tra produzione, stoccaggio e spedizioni.
Quale hardware comprende una linea iX-Nilatis?
Un sistema di controllo elettrico con PLC Siemens, un nastro trasportatore con sensore di prodotto e misura della velocità sincronizzata, una telecamera Cognex per la verifica e l'ispezione della qualità di stampa, una stampante industriale TD pro e un soffiatore con valvola a pressione per lo scarto automatico.
Quanto è veloce la linea iX-Nilatis?
È stata validata a 180 astucci al minuto con alimentazione manuale e ha lavorato oltre 50.000 astucci in un unico lotto. Non esiste un limite fisso alla dimensione del lotto: dipende dalla Sua capacità di confezionamento e alimentazione.
Quali modalità supporta il software?
La vista manager per creare o importare codici, configurare la linea e gestire i backup; la modalità operatore per la produzione quotidiana guidata; e la modalità monitoraggio per vedere in tempo reale gli astucci validati e scartati.
Dove vengono conservati i dati di produzione?
Sul mini PC o PC industriale della Sua linea. Il sistema non ha bisogno dei nostri server per funzionare e i dati di lotto lasciano il Suo stabilimento solo quando li esporta.
Chi installa e assiste la linea?
Lo stesso team che la progetta e la costruisce. Gli ingegneri che hanno realizzato iX-Nilatis lo installano nel Suo reparto e rispondono alle Sue richieste di assistenza.
Demo tecnica
Veda iX-Nilatis sul Suo formato di confezionamento.
Una sessione di lavoro con gli ingegneri che costruiscono la linea. Esaminiamo stampa, verifica, scarto e reportistica TraceLink sui Suoi astucci e alla velocità della Sua linea.