La réglementation n'attend pas
La FMD exige un identifiant unique et vérifiable sur chaque boîte. Sans lui, le produit ne peut pas être expédié vers les marchés réglementés.
En production chez
Basé sur des composants industriels en qui vous avez déjà confiance
- Vision Cognex
- API Siemens
- TraceLink
- GS1 DataMatrix
Rapport de lot
Chaque lot se termine par un rapport complet.
Chaque code émis pour le lot est listé avec son résultat, à côté des totaux d’étuis conformes et rejetés.
- Série, lot, péremption et résultat pour chaque étui.
- Totaux et taux de conformité calculés automatiquement.
- Enregistré en PDF sur votre propre matériel.
Rapport de productionLot d'exemple · production du jour
Lot terminé- Codes émis
- 21 000
- Conformes
- 20 000
- Rejetés
- 198
- Conformité
- 99,02%
| (21) Série | Résultat |
|---|---|
| 7Q4M2K9X1B | PASSED |
| K82TZ5W0NP | PASSED |
| 3HV9RJ6C4D | REJECTED |
| W1N7PA2E8S | PASSED |
Le fossé de la sérialisation
La conformité est obligatoire. Les plateformes d'entreprise n'ont pas été conçues pour vous.
Les systèmes d'entreprise sont surdimensionnés
Logiciels multicouches, serveurs dédiés et équipes de validation sont dimensionnés pour des centaines de lignes, pas pour la ou les deux que vous exploitez.
Un code raté, une expédition perdue
Des codes illisibles ou non vérifiés entraînent des expéditions refusées et des rappels. Chaque étui doit être contrôlé, pas échantillonné.
Fonctionnement
Une ligne compacte : alimenter, imprimer, vérifier, rejeter.
iX-Nilatis automatise toute l'étape de sérialisation sur un seul convoyeur et conserve les preuves pour chaque étui.
- 01
Alimentation
Les étuis entrent sur le convoyeur. Un capteur produit et une mesure de vitesse synchronisée suivent chacun d'eux.
API Siemens · capteur produit - 02
Impression
Un GS1 DataMatrix unique avec GTIN, numéro de série, lot et date de péremption est imprimé sur chaque étui.
Imprimante industrielle TD pro - 03
Vérification
Une caméra Cognex lit chaque code et en contrôle la qualité d'impression avant que l'étui ne poursuive sa route.
Vision Cognex - 04
Rejet et rapport
Les étuis non conformes sont éjectés automatiquement de la ligne. Le rapport de lot s'exporte pour TraceLink.
Souffleur à valve de pression · export TraceLink
Matériel
Des composants industriels standard dans chaque station.
De l'automate à la vanne d'éjection, chaque pièce vient d'un fabricant reconnu.
01Caméra Cognex
Lit chaque code et évalue sa qualité d'impression.
02Imprimante industrielle
Imprime le GTIN, le numéro de série, le lot et la péremption sur chaque étui.
03Vanne d'éjection
Éjecte de la ligne les étuis non conformes grâce à une vanne à pression.
04Automate Siemens
Pilote le convoyeur et synchronise imprimante, caméra et éjection.
05Convoyeur
Un capteur produit et la mesure de vitesse suivent chaque étui.
180/minétuis, validés en alimentation manuelle
50 000+étuis dans un seul lot de production
100 %des étuis contrôlés par la caméra, sans échantillonnage
Sur siteles dossiers de lot restent sur votre matériel
Sur chaque étui
Chaque étui porte un code que vous pouvez prouver.
Un exemple de GS1 DataMatrix imprimé avec ses lignes lisibles. Il contient le premier numéro de série du rapport de lot ci-dessus : scannez-le avec n’importe quelle application GS1.
- (01) GTIN
- Global Trade Item Number identifiant le produit.
- (21) Numéro de série
- Unique pour chaque boîte.
- (10) Lot
- Lot dans lequel la boîte a été produite.
- (17) Péremption
- Date de péremption, encodée AAMMJJ.
Dimensionné pour une ligne
L'essentiel de la sérialisation, sans projet d'envergure.
La plupart des plateformes de track-and-trace sont conçues pour des multinationales exploitant des centaines de lignes sur de nombreux sites : logiciels multicouches, équipes de validation dédiées et licences d'entreprise. Nilatis construit pour l'usine qui a une ligne à sérialiser dès maintenant.
Plateforme d'entreprise classiqueNilatis
Conçu pourFabricants multinationaux exploitant des centaines de lignesUne seule ligne dans une usine petite ou moyenne
MatérielInfrastructure serveur d'entreprise dédiéeUn mini PC ou PC industriel en bord de ligne
Pile logicielleDes couches distinctes pour la ligne, le site et le cloudUn seul système intégré sur la ligne
TarificationAccords de licence d'entrepriseUn prix à l'échelle d'une seule ligne
Couverture réglementaire
Conçu autour des normes que vous devez respecter.
iX-Nilatis réalise le travail au niveau de l'étui dont dépend chaque référentiel : codage, vérification et dossier de lot. Vos téléversements et votre reporting restent dans le processus que vous suivez déjà.
EU FMD / EMVO
Un identifiant unique dans un DataMatrix 2D sur chaque boîte de médicament soumis à prescription.
Imprime et vérifie le code produit, le numéro de série, le lot et la date de péremption sur chaque étui, avec des rapports prêts pour votre processus de chargement EMVS.
GS1 DataMatrix
Des identifiants d'application GS1 encodés dans un symbole 2D lisible et gradable.
Encode (01) GTIN, (21) numéro de série, (10) lot et (17) péremption, et contrôle la qualité d'impression avec une caméra Cognex.
TraceLink
Des numéros de série attribués et déclarés via votre compte TraceLink.
Importe les codes attribués ou les génère à la demande, puis exporte les rapports de production pour chargement.
Données & sécurité
Vos données de production restent sur votre ligne.
iX-Nilatis fonctionne sur un mini PC ou un PC industriel que vous contrôlez, et non sur un abonnement cloud. Les dossiers de lot et l'historique des codes sont créés et stockés sur votre matériel, et ne quittent votre site que lorsque vous les exportez.
Sur site par défaut
La plateforme fonctionne entièrement sur du matériel installé dans votre usine. Aucune donnée de production ne transite par nos serveurs pour fonctionner.
Vous contrôlez chaque export
Les rapports de production et les exports TraceLink se font selon votre calendrier, depuis votre ligne, jamais automatiquement vers un tiers.
Aucune revente de données de production
Nous ne vendons, ne louons ni ne partageons vos données de production ou de lot avec qui que ce soit, conformément à notre politique de confidentialité.
En production
En service chaque jour chez Remedina.
Remedina S.A. utilise iX-Nilatis dans son atelier de conditionnement, avec le même flux d'impression, de vérification et de rejet que celui décrit sur cette page.
La ligne imprime et vérifie le GS1 DataMatrix sur les étuis de Remedina dans le cadre du conditionnement quotidien.
Visiter remedina.grPourquoi Nilatis
Une équipe ciblée qui construit, installe et assure le support de votre ligne.
Nous avons une seule mission : rendre la sérialisation praticable pour les fabricants que les grands fournisseurs négligent. Nous concevons, construisons, installons et assurons le support de chaque ligne nous-mêmes.
Parlez directement aux ingénieurs
Les personnes qui ont construit iX-Nilatis sont celles qui répondent à vos appels.
Installée par ceux qui l'ont construite
L'équipe qui a conçu votre ligne l'installe dans votre atelier de conditionnement.
Née dans les ateliers
Les nouvelles fonctions viennent des lignes de nos clients, y compris des projets d'inspection et de traçabilité sur mesure.
FAQ
Questions fréquentes
Qu'est-ce qu'iX-Nilatis ?
Une ligne de sérialisation pour étuis pharmaceutiques. Elle imprime un GS1 DataMatrix sur chaque étui, contrôle chaque code par caméra, rejette automatiquement les étuis non conformes et conserve le dossier de lot complet.
iX-Nilatis fonctionne-t-il avec TraceLink ?
Oui. Vous pouvez générer des codes par lot ou importer des codes déjà attribués dans TraceLink, puis exporter le rapport de production pour le téléversement.
Quelle est la différence entre iX-Nilatis et un système sur mesure ?
iX-Nilatis est une ligne de sérialisation standard pour les petits et moyens sites pharmaceutiques. Les systèmes sur mesure sont conçus pour les fabricants qui ont besoin d'une logique d'inspection spécifique, d'une lecture en bord de ligne ou d'une traçabilité entre production, stockage et expédition.
Quel matériel comprend une ligne iX-Nilatis ?
Un système de commande électrique avec automate Siemens, un convoyeur avec capteur produit et mesure de vitesse synchronisée, une caméra Cognex pour la vérification et le contrôle de la qualité d'impression, une imprimante industrielle TD pro et une soufflerie à valve de pression pour le rejet automatique.
Quelle est la cadence de la ligne iX-Nilatis ?
Elle a été validée à 180 étuis par minute en alimentation manuelle et a traité plus de 50 000 étuis dans un seul lot. Il n'y a pas de limite fixe à la taille des lots : elle dépend de votre capacité de conditionnement et d'alimentation.
Quels modes le logiciel prend-il en charge ?
La vue gestionnaire pour créer ou importer des codes, configurer la ligne et gérer les sauvegardes ; le mode opérateur pour la production quotidienne guidée ; et le mode supervision pour suivre en temps réel les étuis validés et rejetés.
Où sont stockées les données de production ?
Sur le mini PC ou le PC industriel de votre ligne. Le système n'a pas besoin de nos serveurs pour fonctionner, et les données de lot ne quittent votre site que lorsque vous les exportez.
Qui installe la ligne et en assure le support ?
La même équipe qui la conçoit et la construit. Les ingénieurs qui ont réalisé iX-Nilatis l'installent dans votre atelier et répondent à vos demandes de support.
Démonstration technique
Découvrez iX-Nilatis sur votre format d'emballage.
Une séance de travail avec les ingénieurs qui construisent la ligne. Nous passons en revue l'impression, la vérification, le rejet et le reporting TraceLink pour vos étuis et la cadence de votre ligne.