Οι κανονισμοί δεν περιμένουν
Το EU FMD απαιτεί ένα μοναδικό, επαληθεύσιμο αναγνωριστικό σε κάθε συσκευασία. Χωρίς αυτό, το προϊόν δεν μπορεί να διατεθεί σε ρυθμιζόμενες αγορές.
Σε παραγωγή στη
Βασισμένο σε βιομηχανικά εξαρτήματα που ήδη εμπιστεύεστε
- Όραση Cognex
- Siemens PLC
- TraceLink
- GS1 DataMatrix
Αναφορά παρτίδας
Κάθε παρτίδα κλείνει με πλήρη αναφορά.
Κάθε κωδικός που εκδόθηκε για την παρτίδα καταγράφεται με το αποτέλεσμά του, δίπλα στα σύνολα εγκεκριμένων και απορριφθέντων.
- Σειριακός, παρτίδα, λήξη και αποτέλεσμα για κάθε κουτί.
- Σύνολα και ποσοστό επιτυχίας υπολογίζονται αυτόματα.
- Αποθηκεύεται ως PDF στον δικό σας εξοπλισμό.
Αναφορά παραγωγήςΠαρτίδα παραδείγματος · ημερήσια παραγωγή
Ολοκληρώθηκε- Κωδικοί
- 21.000
- Εγκρίθηκαν
- 20.000
- Απορρίφθηκαν
- 198
- Επιτυχία
- 99,02%
| (21) Σειριακός | Αποτέλεσμα |
|---|---|
| 7Q4M2K9X1B | PASSED |
| K82TZ5W0NP | PASSED |
| 3HV9RJ6C4D | REJECTED |
| W1N7PA2E8S | PASSED |
Το κενό της σειριοποίησης
Η συμμόρφωση είναι υποχρεωτική. Οι εταιρικές πλατφόρμες δεν φτιάχτηκαν για εσάς.
Τα εταιρικά συστήματα είναι υπερμεγέθη
Λογισμικό πολλών επιπέδων, αποκλειστικοί διακομιστές και ομάδες validation είναι σχεδιασμένα για εκατοντάδες γραμμές, όχι για τη μία ή τις δύο που λειτουργείτε.
Ένας λάθος κωδικός, μια χαμένη αποστολή
Κωδικοί που δεν διαβάζονται ή δεν έχουν επαληθευτεί οδηγούν σε απορριφθείσες αποστολές και ανακλήσεις. Κάθε κουτί πρέπει να ελέγχεται, όχι δειγματοληπτικά.
Πώς λειτουργεί
Μία συμπαγής γραμμή: τροφοδοσία, εκτύπωση, επαλήθευση, απόρριψη.
Το iX-Nilatis αυτοματοποιεί ολόκληρο το στάδιο της σειριοποίησης σε έναν μόνο μεταφορέα και διατηρεί τα τεκμήρια για κάθε κουτί.
- 01
Τροφοδοσία
Τα κουτιά μπαίνουν στον μεταφορέα. Ένας αισθητήρας προϊόντος και η συγχρονισμένη μέτρηση ταχύτητας παρακολουθούν το καθένα.
Siemens PLC · αισθητήρας προϊόντος - 02
Εκτύπωση
Σε κάθε κουτί εκτυπώνεται μοναδικός GS1 DataMatrix με GTIN, σειριακό αριθμό, παρτίδα και λήξη.
Βιομηχανικός εκτυπωτής TD pro - 03
Επαλήθευση
Μια κάμερα Cognex διαβάζει κάθε κωδικό και ελέγχει την ποιότητα εκτύπωσής του πριν το κουτί προχωρήσει.
Όραση Cognex - 04
Απόρριψη και αναφορά
Τα κουτιά που αποτυγχάνουν απομακρύνονται αυτόματα από τη γραμμή. Η αναφορά παρτίδας εξάγεται για το TraceLink.
Φυσητήρας βαλβίδας πίεσης · εξαγωγή TraceLink
Εξοπλισμός
Τυποποιημένα βιομηχανικά εξαρτήματα σε κάθε σταθμό.
Από το PLC έως τη βαλβίδα απόρριψης, κάθε εξάρτημα προέρχεται από καθιερωμένο κατασκευαστή.
01Κάμερα Cognex
Διαβάζει κάθε κωδικό και βαθμολογεί την ποιότητα εκτύπωσης.
02Βιομηχανικός εκτυπωτής
Τυπώνει GTIN, σειριακό αριθμό, παρτίδα και λήξη σε κάθε κουτί.
03Βαλβίδα απόρριψης
Απομακρύνει με πεπιεσμένο αέρα τα κουτιά που απέτυχαν.
04PLC Siemens
Ελέγχει τον ταινιόδρομο και συγχρονίζει εκτυπωτή, κάμερα και απόρριψη.
05Ταινιόδρομος
Αισθητήρας προϊόντος και μέτρηση ταχύτητας παρακολουθούν κάθε κουτί.
180/λεπτόκουτιά, επικυρωμένα με χειροκίνητη τροφοδοσία
50.000+κουτιά σε μία παρτίδα παραγωγής
100%των κουτιών ελέγχονται από την κάμερα, χωρίς δειγματοληψία
Τοπικάτα αρχεία παρτίδας μένουν στον δικό σας εξοπλισμό
Σε κάθε κουτί
Κάθε κουτί φέρει έναν κωδικό που μπορείτε να αποδείξετε.
Παράδειγμα GS1 DataMatrix, τυπωμένο μαζί με τις ευανάγνωστες γραμμές του. Περιέχει τον πρώτο σειριακό της αναφοράς παρτίδας παραπάνω: σκανάρετέ τον με οποιαδήποτε εφαρμογή GS1.
- (01) GTIN
- Global Trade Item Number που ταυτοποιεί το προϊόν.
- (21) Σειριακός αριθμός
- Μοναδικός για κάθε μεμονωμένη συσκευασία.
- (10) Παρτίδα
- Η παρτίδα στην οποία παρήχθη η συσκευασία.
- (17) Λήξη
- Ημερομηνία λήξης, κωδικοποιημένη ΕΕΜΜΗΗ.
Για μία γραμμή
Ό,τι χρειάζεται η σειριοποίηση, χωρίς έργο μεγάλης κλίμακας.
Οι περισσότερες πλατφόρμες track-and-trace σχεδιάζονται για πολυεθνικές με εκατοντάδες γραμμές σε πολλές εγκαταστάσεις: λογισμικό πολλών επιπέδων, αποκλειστικές ομάδες validation και εταιρικές άδειες. Η Nilatis κατασκευάζει για το εργοστάσιο με μία γραμμή που πρέπει να σειριοποιηθεί τώρα.
Τυπική πλατφόρμα μεγάλης επιχείρησηςNilatis
Σχεδιασμένο γιαΠολυεθνικούς παρασκευαστές που λειτουργούν εκατοντάδες γραμμέςΜία μόνο γραμμή σε ένα μικρό ή μεσαίο εργοστάσιο
ΕξοπλισμόςΑποκλειστική υποδομή διακομιστών επιχειρησιακού επιπέδουΈνα mini PC ή βιομηχανικό PC στη γραμμή
Στοίβα λογισμικούΞεχωριστά επίπεδα για γραμμή, εγκατάσταση και cloudΈνα ενιαίο σύστημα στη γραμμή
ΤιμολόγησηΣυμφωνίες αδειοδότησης μεγάλων επιχειρήσεωνΤιμολόγηση στο εύρος μίας γραμμής
Κάλυψη συμμόρφωσης
Σχεδιασμένο γύρω από τα πρότυπα που πρέπει να τηρείτε.
Το iX-Nilatis κάνει τη δουλειά σε επίπεδο κουτιού που χρειάζεται κάθε πλαίσιο: κωδικοποίηση, επαλήθευση και αρχείο παρτίδας. Οι μεταφορτώσεις και οι αναφορές σας παραμένουν στη διαδικασία που ήδη ακολουθείτε.
EU FMD / EMVO
Μοναδικό αναγνωριστικό σε 2D DataMatrix σε κάθε συσκευασία συνταγογραφούμενου φαρμάκου.
Εκτυπώνει και επαληθεύει κωδικό προϊόντος, σειριακό αριθμό, παρτίδα και λήξη σε κάθε κουτί, με αναφορές έτοιμες για τη διαδικασία μεταφόρτωσης στο EMVS.
GS1 DataMatrix
Αναγνωριστικά εφαρμογής GS1 κωδικοποιημένα σε αναγνώσιμο, βαθμολογήσιμο σύμβολο 2D.
Κωδικοποιεί (01) GTIN, (21) σειριακό αριθμό, (10) παρτίδα και (17) λήξη, και ελέγχει την ποιότητα εκτύπωσης με κάμερα Cognex.
TraceLink
Σειριακοί αριθμοί που εκχωρούνται και αναφέρονται μέσω του λογαριασμού σας στο TraceLink.
Εισάγει εκχωρημένους κωδικούς ή τους δημιουργεί κατά απαίτηση και στη συνέχεια εξάγει αναφορές παραγωγής για μεταφόρτωση.
Δεδομένα & ασφάλεια
Τα δεδομένα παραγωγής σας μένουν στη γραμμή σας.
Το iX-Nilatis λειτουργεί σε ένα mini PC ή βιομηχανικό PC που ελέγχετε εσείς, όχι σε συνδρομή cloud. Τα αρχεία παρτίδας και το ιστορικό κωδικών δημιουργούνται και αποθηκεύονται στον εξοπλισμό σας και φεύγουν από τις εγκαταστάσεις σας μόνο όταν τα εξάγετε.
On-premise από προεπιλογή
Η πλατφόρμα τρέχει εξ ολοκλήρου σε εξοπλισμό εγκατεστημένο στο εργοστάσιό σας. Κανένα δεδομένο παραγωγής δεν περνάει από τους δικούς μας servers για να λειτουργήσει.
Εσείς ελέγχετε κάθε εξαγωγή
Οι αναφορές παρτίδων και οι εξαγωγές TraceLink γίνονται στο δικό σας πρόγραμμα, από τη δική σας γραμμή, όχι αυτόματα προς τρίτους.
Καμία μεταπώληση δεδομένων παραγωγής
Δεν πουλάμε, δεν ενοικιάζουμε και δεν μοιραζόμαστε τα δεδομένα παραγωγής ή παρτίδων σας με κανέναν, σύμφωνα με την πολιτική απορρήτου μας.
Σε παραγωγή
Σε καθημερινή λειτουργία στη Remedina.
Η Remedina Α.Ε. χρησιμοποιεί το iX-Nilatis στη γραμμή συσκευασίας της, με την ίδια ροή εκτύπωσης, επαλήθευσης και απόρριψης που περιγράφεται σε αυτή τη σελίδα.
Η γραμμή τυπώνει και επαληθεύει τον GS1 DataMatrix στα κουτιά της Remedina, ως μέρος της καθημερινής συσκευασίας.
Επισκεφθείτε το remedina.grΓιατί Nilatis
Μια εστιασμένη ομάδα που κατασκευάζει, εγκαθιστά και υποστηρίζει τη γραμμή σας.
Έχουμε μία δουλειά: να κάνουμε τη σειριοποίηση πρακτική για τους παρασκευαστές που παραβλέπουν οι μεγάλοι προμηθευτές. Σχεδιάζουμε, κατασκευάζουμε, εγκαθιστούμε και υποστηρίζουμε κάθε γραμμή εμείς οι ίδιοι.
Μιλήστε με τους μηχανικούς
Οι άνθρωποι που κατασκεύασαν το iX-Nilatis είναι οι ίδιοι που απαντούν στην κλήση σας.
Εγκατάσταση από όσους την έφτιαξαν
Η ομάδα που σχεδίασε τη γραμμή σας την εγκαθιστά στον χώρο συσκευασίας σας.
Διαμορφωμένο σε πραγματικές γραμμές
Οι νέες λειτουργίες προέρχονται από γραμμές πελατών, μαζί με έργα εξατομικευμένης επιθεώρησης και ιχνηλασιμότητας.
Συχνές ερωτήσεις
Συχνές ερωτήσεις
Τι είναι το iX-Nilatis;
Μια γραμμή σειριοποίησης για φαρμακευτικά κουτιά. Τυπώνει GS1 DataMatrix σε κάθε κουτί, ελέγχει κάθε κωδικό με κάμερα, απορρίπτει αυτόματα όσα αποτυγχάνουν και κρατά το πλήρες αρχείο της παρτίδας.
Συνεργάζεται το iX-Nilatis με το TraceLink;
Ναι. Μπορείτε να δημιουργείτε κωδικούς ανά παρτίδα ή να εισάγετε κωδικούς που έχουν ήδη εκχωρηθεί στο TraceLink, και μετά να εξάγετε την αναφορά παραγωγής για μεταφόρτωση.
Ποια είναι η διαφορά ανάμεσα στο iX-Nilatis και σε ένα εξατομικευμένο σύστημα;
Το iX-Nilatis είναι μια τυποποιημένη γραμμή σειριοποίησης για μικρά και μεσαία φαρμακευτικά εργοστάσια. Τα εξατομικευμένα συστήματα σχεδιάζονται για παρασκευαστές που χρειάζονται ειδική λογική επιθεώρησης, σάρωση στη γραμμή ή ιχνηλασιμότητα σε παραγωγή, αποθήκευση και αποστολές.
Ποιος εξοπλισμός περιλαμβάνεται σε μια γραμμή iX-Nilatis;
Σύστημα ηλεκτρικού ελέγχου με Siemens PLC, μεταφορέας με αισθητήρα προϊόντος και συγχρονισμένη μέτρηση ταχύτητας, κάμερα Cognex για επαλήθευση και έλεγχο ποιότητας εκτύπωσης, βιομηχανικός εκτυπωτής TD pro και φυσητήρας με βαλβίδα πίεσης για αυτόματη απόρριψη.
Πόσο γρήγορη είναι η γραμμή iX-Nilatis;
Έχει επικυρωθεί στα 180 κουτιά ανά λεπτό με χειροκίνητη τροφοδοσία και έχει επεξεργαστεί πάνω από 50.000 κουτιά σε μία παρτίδα. Δεν υπάρχει σταθερό όριο στο μέγεθος της παρτίδας· εξαρτάται από τη δυναμικότητα συσκευασίας και τροφοδοσίας σας.
Ποιες λειτουργίες υποστηρίζει το λογισμικό;
Προβολή διαχειριστή για δημιουργία ή εισαγωγή κωδικών, ρύθμιση της γραμμής και αντίγραφα ασφαλείας· λειτουργία χειριστή για καθοδηγούμενη καθημερινή παραγωγή· και λειτουργία παρακολούθησης για ζωντανή εικόνα των κουτιών που επικυρώνονται ή απορρίπτονται.
Πού αποθηκεύονται τα δεδομένα παραγωγής;
Στο mini PC ή βιομηχανικό PC της γραμμής σας. Το σύστημα δεν χρειάζεται τους δικούς μας διακομιστές για να λειτουργήσει, και τα δεδομένα παρτίδας φεύγουν από τις εγκαταστάσεις σας μόνο όταν τα εξάγετε.
Ποιος εγκαθιστά και υποστηρίζει τη γραμμή;
Η ίδια ομάδα που τη σχεδιάζει και την κατασκευάζει. Οι μηχανικοί που έφτιαξαν το iX-Nilatis το εγκαθιστούν στον χώρο σας και απαντούν στα ερωτήματα υποστήριξης.
Τεχνική επίδειξη
Δείτε το iX-Nilatis στη δική σας συσκευασία.
Μια συνάντηση εργασίας με τους μηχανικούς που κατασκευάζουν τη γραμμή. Περνάμε από την εκτύπωση, την επαλήθευση, την απόρριψη και τις αναφορές TraceLink, για τα δικά σας κουτιά και την ταχύτητα της γραμμής σας.